Search

Zodak

Περιγραφή από τις 24 Οκτωβρίου 2015

  • Λατινικό όνομα: Zodac
  • Κωδικός ATC: R06AE07
  • Δραστικό συστατικό: Σετιριζίνη (Cetirizine)
  • Κατασκευαστής: Zentiva k.s (Τσεχική Δημοκρατία)

Σύνθεση

Η σύνθεση περιλαμβάνει δισκία Zodak δραστικό συστατικό διϋδροχλωρική σετιριζίνη, και επιπλέον συστατικά: άμυλο αραβοσίτου, μονοένυδρη λακτόζη, στεατικό μαγνήσιο, ποβιδόνη 30. δισκία Θήκη αποτελείται από πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, 2910/5 υπρομελλόζη, τάλκης, διοξείδιο του τιτανίου, γαλάκτωμα σιμεθικόνης ΣΕ4.

Η σύνθεση στην μορφή ενός παράγοντα σιροπιού περιλαμβάνει το δραστικό συστατικό διϋδροχλωρική σετιριζίνη, και επιπλέον ουσίες - προπυλ παραϋδροξυβενζοϊκό, προπυλενογλυκόλη, παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα, σορβιτόλη, γλυκερόλη, τριένυδρο οξικό νάτριο, διένυδρο σακχαρίνη νατρίου, αρωματισμού, παγόμορφο οξικό οξύ, ύδωρ.

Ένα παρασκεύασμα με τη μορφή σταγονιδίων που περιλαμβάνουν το δραστικό συστατικό διϋδροχλωρική σετιριζίνη και βοηθητικές ουσίες: προπύλ παραϋδροξυβενζοϊκό, παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα, προπυλενογλυκόλη, γλυκερόλη, τριένυδρο οξικό νάτριο, διένυδρο σακχαρίνη νατρίου, παγόμορφο οξικό οξύ, ύδωρ.

Τύπος απελευθέρωσης

Το φάρμακο είναι διαθέσιμο σε δισκία, καθώς και με τη μορφή σιροπιού και σταγόνων.

Τα δισκία Zodak λευκά ή σχεδόν λευκά, επιμήκη, με κίνδυνο στη μία πλευρά του δισκίου. Περιέχονται σε φυσαλίδες των 7 ή 10 τεμαχίων. Οι κυψέλες τοποθετούνται σε πακέτα από χαρτόνι.

Το σιρόπι Zodak είναι διαφανές, μπορεί να είναι εντελώς άχρωμο ή να έχει ανοιχτόχρωμη κίτρινη απόχρωση. Συσκευασμένα σε γυάλινες φιάλες των 100 ml. Το μπουκάλι και το κουτάλι μέτρησης τοποθετούνται σε κουτί από χαρτόνι.

Οι σταγόνες Zodak είναι διαφανείς, μπορεί να είναι εντελώς άχρωμες ή να έχουν ανοιχτόχρωμη κίτρινη απόχρωση. Περιέχεται σε γυάλινες φιάλες των 20 ml, επιπλέον της φιάλης σε συσκευασία χάρτινης συσκευασίας, τοποθετείται σταγονόμετρο καπακιού.

Φαρμακολογική δράση

Αυτό το φάρμακο είναι ένας αντιαλλεργικός παράγοντας δεύτερης γενιάς που έχει παρατεταμένο αποτέλεσμα. Ο σχολιασμός στο φάρμακο υποδεικνύει ότι το δραστικό συστατικό κετιριζίνη περιλαμβάνεται στην ομάδα ανταγωνιστικών ανταγωνιστών ισταμίνης. Η ουσία παρέχει παρεμπόδιση των υποδοχέων της Η1-ισταμίνης, αλλά ταυτόχρονα δεν έχει σχεδόν καμία αντιεροτονίνη και αντιχολινεργική επίδραση. Έχει έντονο αντιαλλεργικό αποτέλεσμα, ενώ ενεργεί ως αντι-εξιδρωματικό και αντιπυριτικό παράγοντα.

Ήδη στο αρχικό στάδιο των αλλεργικών αντιδράσεων μειώνεται η σοβαρότητά τους. Μειώνει τη μετανάστευση των φλεγμονωδών κυττάρων. Έχει καταθλιπτική επίδραση στη διαδικασία απομόνωσης των μεσολαβητών που εμπλέκονται στην καθυστερημένη αλλεργική αντίδραση.

Η κετιριζίνη ανακουφίζει επίσης τον σπασμό των λείων μυών και μειώνει την διαπερατότητα των τριχοειδών, πράγμα που βοηθά στην πρόληψη της διόγκωσης των ιστών. Παρέχει μείωση της δερματικής αντίδρασης στην εισαγωγή συγκεκριμένων αλλεργιογόνων, ισταμίνης, υποθερμίας (με εκδήλωση κρύου κνίδωσης).

Η χρήση του φαρμάκου σε θεραπευτική δόση δεν οδηγεί στην εμφάνιση κατασταλτικής επίδρασης στο σώμα και δεν προκαλεί υπνηλία.

Φαρμακοκινητική και φαρμακοδυναμική

Αφού τα δισκία, οι σταγόνες ή το σιρόπι έχουν ληφθεί από το στόμα, παρατηρείται ταχεία απορρόφηση της δραστικής ουσίας από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η υψηλότερη συγκέντρωση του δραστικού συστατικού παρατηρείται 30-60 λεπτά μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Η πρόσληψη τροφής δεν έχει σημαντική επίδραση στον βαθμό απορρόφησης, αλλά αν το φάρμακο ληφθεί στη διαδικασία φαγητού, ο ρυθμός απορρόφησης μειώνεται ελαφρά.

Με τις πρωτεΐνες του αίματος, ο παράγοντας δεσμεύει περίπου το 93%. Μέσω του αιματοεγκεφαλικού φραγμού δεν διεισδύει, δεν πέφτει στα κύτταρα.

Εάν το Zodak λαμβάνεται εντός 10 ημερών σε δόση 10 mg, το φάρμακο στο σώμα δεν συσσωρεύεται.

Το κύριο μέρος εμφανίζεται αμετάβλητο από τα νεφρά. Αφού το φάρμακο λάβει μία φορά, ο χρόνος ημιζωής είναι περίπου 10 ώρες. Όταν λαμβάνετε φάρμακα από παιδιά ηλικίας από 2 έως 12 ετών, ο χρόνος ημίσειας ζωής μειώνεται σε 5-6 ώρες.

Εάν ο ασθενής έχει μειωμένη νεφρική λειτουργία ή βρίσκεται σε αιμοκάθαρση, ο χρόνος ημίσειας ζωής υπερβαίνει τις τρεις φορές και η κάθαρση μειώνεται επίσης κατά 70%.

Ενδείξεις χρήσης

Το φάρμακο Zodak σε διάφορες μορφές απελευθέρωσης συνταγογραφείται για τις ακόλουθες καταστάσεις και ασθένειες:

Αντενδείξεις

Μερικές αντενδείξεις για τη χρήση του Zodak καθορίζονται επίσης:

  • Η ηλικία ενός παιδιού κάτω των 6 ετών (όταν λαμβάνεται σταγόνες και σιρόπι, παιδιά κάτω των 1 και 2 ετών, αντίστοιχα).
  • την εγκυμοσύνη και το θηλασμό.
  • έντονη ευαισθησία στα εξαρτήματα του εργαλείου.

Το Zodak συνταγογραφείται προσεκτικά σε άτομα με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, καθώς και σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Παρενέργειες

Κατά κανόνα, το εργαλείο είναι καλά ανεκτό. Αλλά μερικές φορές στη διαδικασία λήψης της θεραπείας μπορεί να εμφανιστούν μερικές παρενέργειες, από τις οποίες πρέπει να ληφθούν προσεκτικά τα δισκία Zodak, καθώς και άλλες μορφές φαρμακευτικής αγωγής.

Τέτοιες παρενέργειες είναι δυνατές:

  • πεπτικό σύστημα: δυσπεψία, ξηροστομία,
  • νευρικό σύστημα: κόπωση, διέγερση, ζάλη, υπνηλία, κεφαλαλγίες, ημικρανία.
  • αλλεργικές εκδηλώσεις: κνίδωση, δερματικό εξάνθημα, αγγειοοίδημα.

Οδηγίες χρήσης Zodak (μέθοδος και δοσολογία)

Το Zodak φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από ιατρική συνταγή για να αποφευχθεί η εμφάνιση επιπλοκών. Το φάρμακο προορίζεται για χορήγηση από το στόμα και η λήψη τροφής δεν έχει σημασία.

Δισκία Zodak, οδηγίες χρήσης

Τα δισκία καταπιούν ολόκληρα, πλένονται με νερό. Τα παιδιά άνω των 12 ετών και οι ενήλικες λαμβάνουν 1 καρτέλα. 1 φορά την ημέρα. Τα παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών λαμβάνουν 1 δισκίο την ημέρα ή μισό δισκίο το πρωί και το βράδυ. Είναι σημαντικό ο γιατρός να συνταγογραφεί τη δόση του φαρμάκου για τους ηλικιωμένους ασθενείς. Η δοσολογία των δισκίων για ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας καθορίζεται επίσης μεμονωμένα.

Σιρόπι Zodak, οδηγίες χρήσης

Οι ενήλικες ασθενείς και τα παιδιά μετά την ηλικία των 12 ετών λαμβάνουν 2 κουταλιές του φαρμάκου μία φορά την ημέρα. Οι ασθενείς ηλικίας 6 έως 12 ετών λαμβάνουν μία φορά την ημέρα 2 κουταλιές του φαρμάκου ή 1 κουτάλι το πρωί και το βράδυ. Οι ασθενείς ηλικίας από 2 έως 6 ετών πρέπει να λαμβάνουν 1 κουτάλι μέτρησης ανά ημέρα ή μισό κουτάλι το πρωί και το βράδυ. Τα άτομα με νεφρική δυσλειτουργία πρέπει να μειώσουν τη δόση κατά το ήμισυ. Οι ηλικιωμένοι, των οποίων η νεφρική λειτουργία δεν έχει υποστεί βλάβη, ενδέχεται να μην προσαρμόζουν τη δόση.

Όταν χρησιμοποιείτε το φάρμακο πρέπει να ακολουθείτε τους κανόνες χρήσης του καλύμματος ασφαλείας. Εάν χρησιμοποιείτε παράλληλα άλλα φάρμακα (χάπια, αλοιφή κλπ.), Πρέπει πρώτα να συμβουλευτείτε έναν γιατρό.

Drops Zodak, οδηγίες χρήσης

Οι σταγόνες εφαρμόζονται στο εσωτερικό, πριν τις τραβήξετε μέσα, πρέπει να διαλύσετε τις σταγόνες στο υγρό. Οι ενήλικες και τα παιδιά μετά την ηλικία των 12 ετών πρέπει να λαμβάνουν 20 σταγόνες Zodak μία φορά την ημέρα. Συνιστάται να πάρετε το φάρμακο το βράδυ. Τα παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών πρέπει να λαμβάνουν 20 σταγόνες του φαρμάκου μία φορά την ημέρα ή 10 σταγόνες του φαρμάκου το πρωί και το βράδυ. Τα παιδιά ηλικίας από 1 έως 2 ετών λαμβάνουν 5 σταγόνες δύο φορές την ημέρα. Για τα άτομα με νεφρική ανεπάρκεια, η δόση των σταγόνων Zodac μειώνεται κατά το ήμισυ. Οι αφηρημένες σταγόνες δείχνουν ότι σε ηλικιωμένους ασθενείς με υγιείς νεφρούς λαμβάνεται η συνήθης δόση. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ότι η φιάλη φαρμάκου είναι κλειστή με ένα καπάκι ασφαλείας.

Υπερδοσολογία

Με υπερβολική δόση φαρμάκου μπορεί να εμφανιστούν οι ακόλουθες αρνητικές εκδηλώσεις: αίσθημα λήθαργου και υπνηλίας, πονοκέφαλοι, υψηλή κόπωση και αδυναμία, ταχυκαρδία. Μπορεί να αναπτυχθεί ευερεθιστότητα, υπάρχει επίσης κατακράτηση ούρων, δυσκοιλιότητα και ξηροστομία.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ενδείκνυται η συμπτωματική θεραπεία. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Εφαρμόζεται πλύση στομάχου, ενδείκνυται η χορήγηση δισκίων ενεργού άνθρακα.

Αλληλεπίδραση

Αν κατά τη λήψη του φαρμάκου Zodak για αλλεργίες, ο ασθενής παίρνει περισσότερα χρήματα από αλλεργίες και άλλες ασθένειες, είναι σημαντικό να εξεταστεί το ενδεχόμενο αλληλεπίδρασης.

Με την ταυτόχρονη χρήση της κετιριζίνης και της θεοφυλλίνης (400 mg / ημέρα) παρατηρήθηκε μείωση της ολικής κάθαρσης της κετιριζίνης και η κινητική της θεοφυλλίνης δεν άλλαξε.

Κατά την έρευνα των φαρμακοκινητικών παραμέτρων της διαδικασίας αλληλεπίδρασης με κετοκοναζόλη σετιριζίνης, ψευδοεφεδρίνη, σιμετιδίνη, ερυθρομυκίνη, αζιθρομυκίνη ανιχνεύθηκαν αλλαγές. Όταν συνδυάστηκαν με μακρολίδια ή κετοκοναζόλη, δεν βρέθηκαν αλλαγές στο ηλεκτροκαρδιογραφικό προφίλ (κλινικά σημαντικό).

Η κετιριζίνη δεν επηρεάζει την ικανότητα της βαρφαρίνης να δεσμεύεται με πρωτεΐνες του αίματος. Με αυτόν τον συνδυασμό, η ποσότητα απορρόφησης δεν αλλάζει, αλλά ο ρυθμός απορρόφησης μειώνεται.

Όροι πώλησης

Μπορείτε να αγοράσετε Zodak χωρίς ιατρική συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Όλες οι μορφές του φαρμάκου θα πρέπει να φυλάσσονται σε ένα μέρος μη προσβάσιμο σε παιδιά, σε θερμοκρασία 10-25 ° C, προστατευμένο από την υγρασία.

Διάρκεια ζωής

Ειδικές οδηγίες

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα όταν λαμβάνετε θεραπείες του Zodak για άτομα σε γήρας, καθώς και για ασθενείς που έχουν μειωμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία. Είναι σημαντικό ένας ειδικός να διορίσει έναν παλαιότερο πράκτορα ξεχωριστά.

Δεν πρέπει να παίρνετε αλκοόλ κατά τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς και φάρμακα που έχουν καταθλιπτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα.

Συνιστάται να μην ασκείτε την οδήγηση οχημάτων και να εργάζεστε με επικίνδυνους μηχανισμούς κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φάρμακα.

Δεδομένου ότι οι σταγόνες δεν περιέχουν ζάχαρη, μπορούν να συνταγογραφηθούν σε άτομα που έχουν διαβήτη.

Αναλογικά Zodac

Ανάλογα του Zodak είναι τα φάρμακα Allertek, Letizen, Zetrinal, Alerza, Parlazin, Cetirizine, Zyntset, Cetrin, Zyrtec. Πριν από τη λήψη οποιουδήποτε από αυτά τα φάρμακα για παιδιά και ενήλικες πρέπει πάντα να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Zodak για παιδιά

Οι αναφορές δείχνουν ότι για τη θεραπεία των αλλεργιών χρησιμοποιούνται συχνά σταγόνες για τα παιδιά. Το φάρμακο αντιμετωπίζει αποτελεσματικά τα σοβαρά συμπτώματα αλλεργιών. Είναι σημαντικό η δόση να διεξάγεται όπως υποδεικνύεται από τις οδηγίες για τις σταγόνες για τα παιδιά. Είναι σημαντικό να λάβετε υπόψη όχι μόνο πώς να παίρνετε το Zodak για τα παιδιά, αλλά και σε ποια ηλικία αντενδείκνυται αυτή η μορφή αυτής της θεραπείας για το παιδί. Έτσι, τα δισκία μπορούν να χρησιμοποιηθούν για ασθενείς μετά από 6 χρόνια, σιρόπι - για παιδιά που έχουν μετατραπεί σε ηλικία 2 ετών, σταγόνες - για ασθενείς μετά την ηλικία τους 1 έτους.

Το Zodak κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Το εργαλείο αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη, καθώς και καθ 'όλη τη διάρκεια του θηλασμού.

Κριτικές Zodack

Οι περισσότερες κριτικές σχετικά με αυτό το εργαλείο είναι θετικές. Σημειώνεται ότι το φάρμακο είναι σχετικά φθηνό, αλλά βοηθά γρήγορα στη μείωση των αρνητικών συμπτωμάτων που σχετίζονται με τις αλλεργίες. Οι θετικές κριτικές για τις σταγόνες Zodack συχνά αφήνουν τους γονείς που χρησιμοποίησαν αυτό το εργαλείο για παιδιά. Οι σταγόνες είναι βολικές και δεν παρατηρούνται αρνητικές επιπτώσεις όταν λαμβάνονται. Οι ανασκοπήσεις των δισκίων Zodack γράφονται συχνά από εκείνους που έχουν υποφέρει από αλλεργίες για πολλά χρόνια, σημειώνοντας ότι αυτά τα δισκία έχουν βελτιώσει σημαντικά την κατάστασή τους κατά τη διάρκεια περιόδων εκδήλωσης της νόσου.

Τιμή Zodak πού να αγοράσετε

Το κόστος εξαρτάται από τη μορφή της απελευθέρωσης και τον τόπο πώλησης. Τιμή Zodak δισκία 10 mg (10 τεμ.) Κατά μέσο όρο είναι 120-140 ρούβλια. Χάπια αλλεργίας μπορούν να αγοραστούν χωρίς ιατρική συνταγή. Πόσο το φάρμακο σε δισκία εξαρτάται από τη συσκευασία. Zodak τιμή σταγόνες - 200-220 ρούβλια ανά συσκευασία των 20 ml. Η τιμή των σιροπιών των 100 ml είναι κατά μέσο όρο 180 ρούβλια ανά πακέτο.

Zodak - οδηγίες χρήσης, ανασκοπήσεις, ανάλογα και μορφές απελευθέρωσης (δισκία 10 mg, σιρόπι, σταγόνες για χορήγηση από το στόμα) του φαρμάκου για τη θεραπεία αλλεργιών, ρινίτιδας και επιπεφυκίτιδας σε ενήλικες, παιδιά και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σύνθεση και αλληλεπίδραση με το αλκοόλ

Σε αυτό το άρθρο, μπορείτε να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου Zodak. Παρουσιάστηκαν αναθεωρήσεις των επισκεπτών του ιστότοπου - οι καταναλωτές αυτού του φαρμάκου, καθώς και οι απόψεις ειδικών στη χρήση του Zodak στην πρακτική τους Μεγάλο μέρος να ζητήσει ενεργά προσθέσετε τα δικά τους σχόλια του παρασκευάσματος: βοήθεια ή όχι να βοηθήσει το φάρμακο για να απαλλαγούμε από την ασθένεια, η οποία παρατηρήθηκαν επιπλοκές και παρενέργειες δεν μπορεί να απαιτηθεί από τον κατασκευαστή στην περίληψη. Ανάλογα Zodak με διαθέσιμα δομικά ανάλογα. Χρήση για τη θεραπεία αλλεργιών, ρινίτιδας και επιπεφυκίτιδας σε ενήλικες, παιδιά, καθώς και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας. Η σύνθεση και η αλληλεπίδραση του φαρμάκου με το αλκοόλ.

Zodak - αντιαλλεργικό φάρμακο, αποκλειστή υποδοχέα Η1-ισταμίνης. Η σετιριζίνη ανήκει στην ομάδα ανταγωνιστικών ανταγωνιστών ισταμίνης. Έχει έντονο αντιαλλεργικό αποτέλεσμα, αποτρέπει την ανάπτυξη και διευκολύνει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων. Έχει αντιφλεγμονώδη και αντιεξαγωγική επίδραση. Επηρεάζει το αρχικό στάδιο των αλλεργικών αντιδράσεων και επίσης μειώνει τη μετανάστευση των φλεγμονωδών κυττάρων. αναστέλλει την απελευθέρωση μεσολαβητών που εμπλέκονται στην αργή αλλεργική αντίδραση. Μειώνει την διαπερατότητα των τριχοειδών, εμποδίζει την ανάπτυξη οίδημα των ιστών, ανακουφίζει από σπασμούς των λείων μυών. Εξαλείφει τις δερματικές αντιδράσεις στην εισαγωγή ισταμίνης, ειδικά αλλεργιογόνα, καθώς και την ψύξη (με κρύα κνίδωση).

Πρακτικά δεν υπάρχει δράση αντιχολινεργικού και αντεροτονίνης.

Σε θεραπευτικές δόσεις, σχεδόν καθόλου καθίζηση. Ενόψει του ανοίγματος πορείας εισδοχής δεν αναπτύσσεται.

Η επίδραση του φαρμάκου ξεκινά μετά από 20 λεπτά (σε 50% των ασθενών) ή μετά από 1 ώρα (σε 95% των ασθενών) και διαρκεί 24 ώρες.

Σύνθεση

Cetirizine dihydrochloride + έκδοχα.

Φαρμακοκινητική

Μετά την κατάποση, ο Zodak απορροφάται γρήγορα και σχεδόν εντελώς από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η πρόσληψη τροφής δεν έχει σημαντική επίδραση στην ποσότητα απορρόφησης, αλλά στην περίπτωση αυτή, ο ρυθμός απορρόφησης μειώνεται ελαφρώς. Η κετιριζίνη δεν διεισδύει στο κύτταρο. Δεν διεισδύει στον αιματοεγκεφαλικό φραγμό (BBB). Η σετιριζίνη μεταβολίζεται ελάχιστα στο ήπαρ για να σχηματίσει έναν ανενεργό μεταβολίτη. Περίπου το 70% απεκκρίνεται από τους νεφρούς ως επί το πλείστον αμετάβλητο.

Ενδείξεις

  • εποχιακή και ετήσια αλλεργική ρινίτιδα και επιπεφυκίτιδα.
  • κνησμώδης αλλεργική δερματοπάθεια.
  • πολυνίαση (αλλεργική ρινίτιδα).
  • κνίδωση (συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ιδιοπαθούς) ·
  • Quincke πρήξιμο.

Μορφές απελευθέρωσης

10 mg επικαλυμμένα δισκία.

Σταγόνες για στοματική χορήγηση.

Οδηγίες χρήσης και δοσολογίας

Το φάρμακο Zodak συνταγογραφείται από γιατρό προκειμένου να αποφευχθούν οι επιπλοκές.

Μέσα, ανεξάρτητα από το γεύμα.

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών

Το φάρμακο Zodak, συνήθως συνταγογραφείται 1 δισκίο, επικαλυμμένο (10 mg σετιριζίνη) 1 φορά την ημέρα.

Παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών

Το φάρμακο Zodak συνταγογραφείται συνήθως 1 δισκίο, επικαλυμμένο (10 mg κετιριζίνη) 1 φορά την ημέρα ή 1/2 δισκίο, επικαλυμμένο, 5 mg κετιριζίνη) 2 φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ.

Σταγόνες ή σιρόπι

Το φάρμακο συνταγογραφείται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα. Πριν από τη λήψη των σταγόνων διαλύονται στο νερό.

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών - 10 mg κετιριζίνης (20 σταγόνες ή 2 κουταλιές σιροπιού) 1 φορά την ημέρα, καθημερινά, κατά προτίμηση το βράδυ.

Παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών - 10 mg σετιριζίνης (20 σταγόνες ή 2 κουταλιές σιρόπι) 1 φορά την ημέρα ή 5 mg κετιριζίνης (10 σταγόνες ή 1 κουτάλι μέτρησης) 2 φορές την ημέρα - το πρωί και το βράδυ.

Παιδιά ηλικίας 2 έως 6 ετών - 5 mg κετιριζίνης (10 σταγόνες ή 1 κουτάλι μέτρησης σιροπιού) 1 φορά την ημέρα ή 2,5 mg κετιριζίνης (5 σταγόνες ή 1/2 κουταλιού μέτρησης σιροπιού) 2 φορές την ημέρα - το πρωί και το βράδυ.

Παιδιά ηλικίας από 1 έως 2 ετών - 2,5 mg (5 σταγόνες) 2 φορές την ημέρα.

Σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας, η συνιστώμενη δόση πρέπει να μειωθεί κατά 2 φορές.

Σε περίπτωση μη φυσιολογικής ηπατικής λειτουργίας, η δόση θα πρέπει να επιλέγεται ξεχωριστά, μειώνοντάς την σε 5 mg ημερησίως ή λιγότερο, με εξαιρετική προσοχή, με ταυτόχρονη νεφρική ανεπάρκεια.

Δεν απαιτείται ηλικιωμένοι ασθενείς με φυσιολογική ρύθμιση της δόσης της νεφρικής λειτουργίας.

Όροι χρήσης της φιάλης με κάλυμμα ασφαλείας

Η φιάλη είναι κλειστή με ένα καπάκι με μια συσκευή ασφαλείας που εμποδίζει το άνοιγμά της από παιδιά. Το μπουκάλι ανοίγει πιέζοντας το κάλυμμα προς τα κάτω και ξεβιδώνοντας το προς τα αριστερά. Μετά τη χρήση, κλείστε καλά το καπάκι της φιάλης.

Παρενέργειες

  • ξηροστομία.
  • δυσπεψία;
  • κεφαλαλγία ·
  • υπνηλία;
  • κόπωση;
  • ζάλη;
  • διέγερση.
  • ημικρανία;
  • δερματικό εξάνθημα
  • αγγειοοίδημα.
  • κνίδωση ·
  • κνησμός

Αντενδείξεις

  • την εγκυμοσύνη;
  • περίοδο γαλουχίας.
  • ηλικία παιδιών έως 1 έτους (σταγόνες για χορήγηση από το στόμα).
  • παιδική ηλικία έως 2 ετών (σιρόπι).
  • υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία.

Ειδικές οδηγίες

Δεν συνιστάται τα ταυτόχρονα φάρμακα που έχουν κατασταλτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα και κατανάλωση αλκοόλ.

Ενισχύει (αμοιβαία) την κατάθλιψη και τη μείωση του ρυθμού ψυχοκινητικών αντιδράσεων όταν χρησιμοποιείται αιθανόλη (αλκοόλη). Κατά τη στιγμή της θεραπείας είναι απαραίτητο να εγκαταλείψουμε τα αλκοολούχα ποτά.

Οι σταγόνες για από του στόματος χορήγηση δεν περιέχουν ζάχαρη (η σακχαρίνη χρησιμοποιείται ως γλυκαντικό), επομένως αυτή η δοσολογική μορφή μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.

10 ml σιροπιού (2 κουταλιές) περιέχει 3 g σορβιτόλης, που αντιστοιχεί σε 0,25 XE.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι απαραίτητο να αποφεύγεται η συμμετοχή σε δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες που απαιτούν υψηλή συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητα ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Η αλληλεπίδραση φαρμάκων

Δεν έχει διαπιστωθεί κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση με το Zodaka με άλλα φάρμακα.

Η συνδυασμένη χρήση με θεοφυλλίνη (400 mg την ημέρα) οδηγεί σε μείωση της ολικής κάθαρσης της κετιριζίνης (η κινητική της θεοφυλλίνης δεν αλλάζει).

Αναλόγους του φαρμάκου Zodak

Δομικά ανάλογα της δραστικής ουσίας:

  • Alerza;
  • Allertek;
  • Zintz;
  • Zyrtec;
  • Letizen;
  • Parlazin;
  • Σετιριζίνη;
  • Cetirizine Hexal;
  • Cetirizin-Teva;
  • Διυδροχλωρική σετιριζίνη.
  • Cetirinux;
  • Tsetrin.

ZODAK

◊ Δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ή σχεδόν λευκά, επιμήκη, με κίνδυνο να διαχωριστούν στη μία πλευρά.

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 73,4 mg, άμυλο αραβοσίτου - 33 mg, ποβιδόνη 30 - 2,4 mg, στεατικό μαγνήσιο - 1,2 mg.

Η σύνθεση του κελύφους: υπρομελλόζη 2910/5 - 3,45 mg, μακρογόλη 6000 - 0,35 mg, τάλκη - 0,35 mg, διοξείδιο τιτανίου - 0,80 mg, γαλάκτωμα σιμεθικόνης SE4 - 0,05 mg.

7 κομμάτια - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (6) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (9) - πακέτα από χαρτόνι.
10 τεμ. - φυσαλίδες (10) - συσκευασίες από χαρτόνι.

◊ Οι σταγόνες για χορήγηση από το στόμα είναι διαφανείς, από άχρωμο έως ανοικτό κίτρινο.

Έκδοχα: παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, γλυκερόλη, προπυλενογλυκόλη, διένυδρο σακχαρινικό νάτριο, τριένυδρο οξικό νάτριο, παγόμορφο οξικό οξύ, καθαρισμένο νερό.

20 ml - γυάλινες φιάλες (1) με καπάκι από καπάκι - χαρτόκουτα.

Η σετιριζίνη είναι ένας μεταβολίτης υδροξυζίνης, ανήκει στην ομάδα ανταγωνιστικών ανταγωνιστών ισταμίνης, παρεμποδίζει την ισταμίνη Η1-υποδοχείς, πρακτικά δεν υπάρχει αντιχολινεργική και αντιερωτονινοβόγο δράση.

Έχει έντονο αντιαλλεργικό αποτέλεσμα, αποτρέπει την ανάπτυξη και διευκολύνει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων: σε δόση 10 mg 1 ή 2 φορές την ημέρα αναστέλλει την όψιμη φάση της συσσωμάτωσης ηωσινοφίλων στο δέρμα και τον επιπεφυκότα των ασθενών που είναι επιρρεπείς σε ατοπία. Έχει αντιφλεγμονώδη και αντιεξαγωγική επίδραση. Επηρεάζει το αρχικό στάδιο των αλλεργικών αντιδράσεων και επίσης μειώνει τη μετανάστευση των φλεγμονωδών κυττάρων. αναστέλλει την απελευθέρωση μεσολαβητών που εμπλέκονται στην αργή αλλεργική αντίδραση. Μειώνει την διαπερατότητα των τριχοειδών, εμποδίζει την ανάπτυξη οίδημα των ιστών, ανακουφίζει από σπασμούς των λείων μυών. Εξαλείφει τις δερματικές αντιδράσεις στην εισαγωγή ισταμίνης, ειδικά αλλεργιογόνα, καθώς και την ψύξη (με κρύα κνίδωση).

Σε θεραπευτικές δόσεις, σχεδόν καθόλου καθίζηση. Ενόψει του ανοίγματος πορείας εισδοχής δεν αναπτύσσεται.

Η επίδραση του φαρμάκου ξεκινά μετά από 20 λεπτά σε 50% των ασθενών, μετά από 1 ώρα σε 95% των ασθενών και διαρκεί 24 ώρες.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Μελέτες που αφορούν υγιείς εθελοντές έδειξαν ότι η σετιριζίνη σε δόσεις των 5 ή 10 mg αναστέλλει σημαντικά την αντίδραση με τη μορφή εξανθήματος και ερυθρότητας στην εισαγωγή ισταμίνης στο δέρμα σε υψηλές συγκεντρώσεις, αλλά η συσχέτιση με την αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη 6 εβδομάδων που περιελάμβανε 186 ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα και σχετιζόμενο πνεύμονα και μέτρια βρογχικό άσθμα, αποδείχθηκε ότι η λήψη σετιριζίνης σε δόση 10 mg 1 φορά την ημέρα μειώνει τα συμπτώματα της ρινίτιδας και δεν επηρεάζει τη λειτουργία των πνευμόνων.

Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης επιβεβαιώνουν την ασφάλεια της κετιριζίνης σε ασθενείς με αλλεργίες και βρογχικό άσθμα με ήπια και μέτρια πορεία.

Μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη έδειξε ότι η λήψη σετιριζίνης σε δόση 60 mg / ημέρα για 7 ημέρες δεν προκάλεσε κλινικά σημαντική παράταση του διαστήματος QT.

Η λήψη της σετιριζίνης στη συνιστώμενη δόση έδειξε βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών με χρόνια και εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα.

Σε μία μελέτη διάρκειας 35 ημερών που περιελάμβανε ασθενείς ηλικίας 5-12 ετών, δεν βρέθηκαν ενδείξεις ανοσίας στην αντιισταμινική επίδραση της κετιριζίνης. Η φυσιολογική αντίδραση του δέρματος στην ισταμίνη αποκαταστάθηκε εντός 3 ημερών μετά τη διακοπή του φαρμάκου με επαναλαμβανόμενη χρήση του.

Σε μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο σετιριζίνης σε ιατρική μορφή, ένα σιρόπι που περιελάμβανε 42 ασθενείς ηλικίας από 6 έως 11 μήνες έδειξε την ασφάλεια του φαρμάκου. Η σετιριζίνη χορηγήθηκε σε δόση 0,25 mg / kg 2 φορές την ημέρα, η οποία αντιστοιχούσε περίπου στα 4,5 mg / ημέρα (η δόση ήταν από 3,4 έως 6,2 mg / ημέρα).

Η χρήση σε παιδιά ηλικίας 6 έως 12 μηνών είναι δυνατή μόνο με συνταγή και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της κετιριζίνης, όταν χρησιμοποιούνται σε δόσεις των 5 έως 60 mg, κυμαίνονται γραμμικά.

Μετά από το στόμα, η κετιριζίνη απορροφάται ταχέως και καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Γmax επιτυγχάνεται σε περίπου 30-60 λεπτά και είναι 300 ng / ml. Διάφορες φαρμακοκινητικές παράμετροι, όπως η Cmax και AUC είναι ομοιογενείς. Η πρόσληψη τροφής δεν έχει σημαντική επίδραση στην ποσότητα απορρόφησης, αλλά στην περίπτωση αυτή, ο ρυθμός απορρόφησης μειώνεται ελαφρώς.

Η βιοδιαθεσιμότητα των διαφόρων δοσολογικών μορφών της κετιριζίνης (διάλυμα, κάψουλες, δισκία) είναι συγκρίσιμη.

Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος είναι περίπου 93 ± 0,3%. V αξίαδ χαμηλό (0,5 l / kg), το φάρμακο δεν διεισδύει στο κύτταρο. Το φάρμακο δεν διεισδύει μέσω του ΒΒΒ. Αποβάλλεται στο μητρικό γάλα.

Η σετιριζίνη μεταβολίζεται ελάχιστα στο ήπαρ για να σχηματίσει έναν ανενεργό μεταβολίτη. Όταν χρησιμοποιείται σε δόση 10 mg μέσα σε 10 ημέρες από τη συσσώρευση του φαρμάκου δεν παρατηρείται.

Μετά από μία δόση Τ,1/2 είναι περίπου 10 ώρες. Το 70% της δόσης απεκκρίνεται από τα νεφρά σχεδόν αμετάβλητο. Η κάθαρση του συστήματος είναι περίπου 54 ml / λεπτό.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών T1/2 είναι 6 ώρες, σε ηλικία 2 έως 6 ετών - 5 ώρες, σε ηλικία 6 μηνών έως 2 ετών, μειωμένη σε 3,1 ώρες.

Σε 16 ηλικιωμένους ασθενείς με μία δόση του φαρμάκου σε δόση 10 mg T1/2 ήταν υψηλότερη κατά 50% και η κάθαρση ήταν χαμηλότερη κατά 40% σε σύγκριση με νεότερους ασθενείς. Η μείωση της κάθαρσης της κετιριζίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς πιθανώς σχετίζεται με μείωση της νεφρικής λειτουργίας σε αυτή την κατηγορία ασθενών.

Σε ασθενείς με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (CC> 40 ml / min), οι φαρμακοκινητικές παράμετροι είναι παρόμοιες με αυτές σε υγιείς εθελοντές με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (CC κάτω από 11-31 ml / min) και ασθενείς σε αιμοκάθαρση (CC 10 ml / min απαιτούν διόρθωση του δοσολογικού σχήματος). επιληψία και αυξημένη σπασμωδική ετοιμότητα. ασθενείς με προδιαθεσικούς παράγοντες για κατακράτηση ούρων (αλλοιώσεις του νωτιαίου μυελού, υπερπλασία του προστάτη). ηλικιωμένοι ασθενείς (με μείωση της GFR λόγω ηλικίας) · παιδιά κάτω των 1 έτους · κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο Zodak, θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας για να αποφύγετε επιπλοκές.

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα, ανεξάρτητα από το γεύμα.

Τα δισκία πρέπει να καταποθούν ολόκληρα, να πλυθούν με μικρή ποσότητα νερού.

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών συνταγογραφούνται 1 καρτέλα. (10 mg κυτιριζίνης) 1 φορά / ημέρα.

Για παιδιά ηλικίας 6 έως 12 ετών, ο Zodak συνταγογραφείται, κατά κανόνα, 1 καρτέλα. (10 mg ιριριζίνης) 1 φορά / ημέρα ή 1/2 καρτέλα. (5 mg κυτιριζίνης) 2 φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ.

Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η δόση του φαρμάκου θα πρέπει να μειώνεται ανάλογα με το CC: με CC 30-49 ml / min - 5 mg 1 φορά την ημέρα. σε 10-29 ml / min - 5 mg κάθε δεύτερη ημέρα.

Κατά το διορισμό του φαρμάκου σε ηλικιωμένους ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με το μέγεθος του CC.

Το QC για τους άνδρες μπορεί να υπολογιστεί με βάση τη συγκέντρωση της κρεατινίνης ορού, σύμφωνα με τον ακόλουθο τύπο:

Το QC για τις γυναίκες μπορεί να υπολογιστεί πολλαπλασιάζοντας την τιμή που λαμβάνεται με συντελεστή 0,85.

Σταγόνες "Zodak" για παιδιά: οδηγίες χρήσης

Μεταξύ των σύγχρονων και αποτελεσματικών αντιισταμινικών φαρμάκων που χορηγούνται στα παιδιά, τα ναρκωτικά σε σταγόνες είναι ιδιαίτερα δημοφιλή. Είναι εύκολο για τους γονείς να τις δοσολογούν και για να τα καταπιούν τα μωρά. Ένα από αυτά τα φάρμακα είναι η τσεχική ιατρική Zodak. Επιτρέπεται η χρήση του σε παιδιά από τη γέννηση, με ποια δόση δίνουν αυτό το φάρμακο σε παιδιά και ποιες παρενέργειες μπορεί να προκαλέσει αυτό το φάρμακο;

Τύπος απελευθέρωσης

Το Zodak στα σταγονίδια αντιπροσωπεύεται από ένα διαυγές υγρό, τοποθετημένο σε φιαλίδια των 20 ml. Μπορεί να είναι και άχρωμο και με ανοιχτόχρωμη κίτρινη σκιά. Κάθε χιλιοστόλιτρο αυτής της λύσης περιλαμβάνει 20 σταγόνες.

Ένα μπουκάλι φαρμάκου είναι εφοδιασμένο με ειδικό καπάκι που εμποδίζει τον κίνδυνο ανοίγματος της φιάλης με ένα μικρό παιδί. Θα πρέπει να πιεστεί έντονα προς τα κάτω και στη συνέχεια να ξεβιδωθεί αριστερόστροφα. Μετρώντας τον απαιτούμενο αριθμό σταγόνων, η φιάλη πρέπει να είναι καλά βιδωμένη.

Το φάρμακο παράγεται επίσης με άλλες μορφές:

  • Αρωματισμένο σιρόπι με μπανάνα.
  • Τα δισκία που έχουν λευκό παλτό.

Σύνθεση

Το αντι-αλλεργικό αποτέλεσμα των σταγόνων Zodak είναι η κετιριζίνη. Η ουσία αυτή παρουσιάζεται με τη μορφή διυδροχλωριδίου σε δοσολογία 10 mg ανά χιλιοστόλιτρο διαλύματος. Η οσμή των σταγόνων που συνδέονται με τη σύνθεση του παγετώδους οξικού οξέος. Επιπλέον, αυτή η υγρή μορφή του φαρμάκου περιλαμβάνει προπύλιο και παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα, τριένυδρο οξικό νάτριο, γλυκερόλη, διένυδρο σακχαρινικό νάτριο και προπυλενογλυκόλη. Το υπόλοιπο του φαρμάκου είναι καθαρό νερό.

Αρχή λειτουργίας

Η σετιριζίνη στα σταγονίδια έχει την ικανότητα να αποκλείει τους υποδοχείς Η1 που είναι ευαίσθητοι στην ισταμίνη. Αυτή η δράση οδηγεί στην παύση της απελευθέρωσης ισταμίνης από μαστοκύτταρα σε πρώιμο στάδιο αλλεργικής αντίδρασης, η οποία διευκολύνει την πορεία των αλλεργικών ασθενειών και επιταχύνει την ανάρρωση. Επιπλέον, η λήψη των σταγόνων Zodac μπορεί επίσης να αποτρέψει αλλεργικές αντιδράσεις.

Ένα τέτοιο φάρμακο είναι επίσης αποτελεσματικό στο τελευταίο στάδιο της φλεγμονής που προκαλείται από αλλεργίες, αφού η κετιριζίνη επηρεάζει την κίνηση των κυττάρων που εμπλέκονται στη φλεγμονώδη αντίδραση (ουδετερόφιλα, ηωσινόφιλα και βασεόφιλα) και αναστέλλει την παραγωγή φλεγμονωδών μεσολαβητών. Λόγω της ικανότητάς του να μειώνει τη διαπερατότητα των μικρών αιμοφόρων αγγείων, οι σταγόνες βοηθούν στην εξάλειψη του πρήξιμου ιστού ή την αποτροπή του. Επίσης, το φάρμακο έχει μια αντισπασμωδική δράση που στοχεύει σε ομαλούς μυς. Αποτελεσματικά ένα τέτοιο εργαλείο και με σοβαρή φαγούρα.

Οι σταγόνες απορροφώνται πολύ γρήγορα και στη συνέχεια συνδυάζονται με πρωτεϊνικά μόρια στο πλάσμα του αίματος και μεταφέρονται σε όλο το σώμα. Οι περισσότερες (περίπου το 70% της κετιριζίνης) απεκκρίνονται λόγω της εργασίας των νεφρών. Η επίδραση μετά από χορήγηση από το στόμα μπορεί να παρατηρηθεί μετά από 20-30 λεπτά στους μισούς ασθενείς και μία ώρα μετά την πρόσληψη παρατηρείται αντιαλλεργική δράση σε όλους σχεδόν τους ασθενείς. Σε αυτή την περίπτωση, η επίδραση του φαρμάκου διαρκεί έως και 24 ώρες.

Μελέτες έχουν δείξει ότι η λήψη σταγόνων σε δόση 10 mg ημερησίως για 10 ημέρες δεν οδηγεί σε συσσώρευση του φαρμάκου στο σώμα. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου εμφανίζεται μετά από περίπου 10 ώρες, αλλά σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών η περίοδος αυτή είναι μικρότερη (5-6 ώρες) και οι νεφρικές παθολογίες προκαλούν την επιμήκυνση.

Και τώρα ο Δρ Komarovsky θα μας πει όλα τα μυστικά για τις παιδικές αλλεργίες, τι προκαλεί και πώς να αντιμετωπίσει αυτό το δυσάρεστο παράγοντα.

Ενδείξεις

Το Zodak σε υγρή μορφή συνταγογραφείται:

  • Με επιπεφυκίτιδα, προκαλούμενη από αλλεργίες.
  • Με αλλεργίες που προκαλούνται από αλλεργίες (τόσο εποχιακές όσο και καθ 'όλη τη διάρκεια του έτους).
  • Όταν κνησμώδεις δερματοπάθειες, που προκαλούνται από μια αντίδραση σε ένα αλλεργιογόνο?
  • Με pollinosis?
  • Σε οποιαδήποτε μορφή κνίδωσης, για παράδειγμα, κρύο ή ιδιοπαθή?
  • Με κνησμό που ενοχλεί το παιδί με ανεμοβλογιά (οι σταγόνες συνταγογραφούνται ως συμπτωματική θεραπεία για την ανακούφιση της κατάστασης του μικρού ασθενούς).
  • Με αγγειοοίδημα.

Σε ποια ηλικία μπορεί να πάρει;

Οι οδηγίες για τις σταγόνες σημείωσαν ότι αυτή η μορφή του φαρμάκου δεν χρησιμοποιείται σε παιδιά του πρώτου έτους ζωής. Οι παιδίατροι συνταγογραφούν τέτοια φάρμακα μόνο σε βρέφη ηλικίας 1 έτους. Για τα παιδιά ηλικίας από ένα έτος έως 2 έτη, το Zodac χορηγείται μόνο με τη μορφή σταγόνων. Εάν ένα παιδί είναι ηλικίας άνω των 2 ετών, το σιρόπι μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία του και από την ηλικία των έξι ετών είναι αποδεκτό να χορηγείται μια μορφή δισκίου του φαρμάκου.

Αντενδείξεις

Οι σταγόνες Zodak δεν δίνουν παιδιά όχι μόνο κάτω από την ηλικία ενός έτους, αλλά και σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά τους. Για τους ενήλικες, το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη μεταφορά ενός παιδιού και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Προσοχή και ιατρική παρακολούθηση απαιτείται όταν συνταγογραφείτε το φάρμακο σε παιδιά με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, εάν ένας μικρός ασθενής έχει σοβαρή ή μέτρια μορφή. Αυτός ο βαθμός δύναμης βαρύτητας για την προσαρμογή του δοσολογικού σχήματος των κεφαλαίων.

Εφόσον η σύνθεση των σταγόνων δεν περιλαμβάνει ζάχαρη, είναι αποδεκτό να συνταγογραφηθεί αυτό το φάρμακο σε παιδιά με διαβήτη χωρίς να χρειάζεται να αλλάξει η δόση. Το γλυκαντικό σε αυτό το φάρμακο είναι σακχαρίνη.

Οι αλλεργίες είναι διαφορετικές και οι ερεθισμοί, αλλά τι γίνεται αν είναι αλλεργικοί στα ναρκωτικά; Αυτό θα μας πει το επόμενο τεύχος του γιατρού Komarovsky.

Παρενέργειες

Μερικά πεπτικά συστήματα των παιδιών ανταποκρίνονται στο Zodak με συμπτώματα ξηροστομίας και δυσπεψίας. Έχουν συνήθως παροδική φύση και εξαφανίζονται αφού ακυρωθεί η πτώση.

Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση, όπως κνησμώδες δέρμα, κνίδωση, εξάνθημα στην επιφάνεια του δέρματος ή αγγειοοίδημα.

Αν δεν υπερβείτε τη δόση που έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό, οι σταγόνες στους περισσότερους ασθενείς δεν προκαλούν καταπραϋντική δράση και η λήψη μιας μακράς πορείας δεν οδηγεί στην εμφάνιση ανοχής. Ωστόσο, περιστασιακά το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ζάλη, κόπωση, πόνο στο κεφάλι. Τα σπάνια συμπτώματα της κετιριζίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως η διέγερση ή η ημικρανία, είναι επίσης δυνατά.

Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν θρομβοπενία, διαταραχή της γεύσης, σπασμούς, λιποθυμία, διαταραχές του ύπνου, θολή όραση, τρόμο των άκρων, διάρροια, γρήγορο σφυγμό, ρινική καταρροή, αύξηση βάρους και κάποιες άλλες διαταραχές. Αυτές προσδιορίζονται στη θεραπεία των σταγόνων σε μεμονωμένες περιπτώσεις.

Οδηγίες χρήσης και δοσολογίας

Το φάρμακο λαμβάνεται από το στόμα μετά από αραίωση σε μικρή ποσότητα συνηθισμένου νερού. Αν και η κατανάλωση τροφής έχει ελάχιστη επίδραση στην απορρόφηση της κετιριζίνης, ο σχολιασμός στις σταγόνες του Zodak σημειώνει ότι μπορείτε να πίνετε αυτό το φάρμακο οποιαδήποτε στιγμή, ανεξάρτητα από τη διατροφή.

Η ηλικία του παιδιού επηρεάζει άμεσα τη δοσολογία και τη συχνότητα του φαρμάκου:

  • Ένα παιδί ηλικίας άνω των ενός έτους έως δύο ετών παρουσιάζει διπλή δόση του φαρμάκου σε μία μόνο δόση των 5 σταγόνων, που αντιστοιχεί σε 2,5 mg σετιριζίνης ανά υποδοχή. Τα μέσα δίνουν την πρώτη φορά το πρωί, και τη δεύτερη φορά - το βράδυ.
  • Εάν το παιδί είναι ηλικίας 2 ετών, τότε μέχρι την ηλικία των 6 ετών, η ημερήσια δόση είναι 5 mg κετιριζίνης, δηλαδή 10 σταγόνες, αλλά το σχήμα μπορεί να είναι είτε διπλό (το πρωί και το βράδυ) είτε μία φορά (και οι 10 σταγόνες δίνονται ταυτόχρονα συνήθως το βράδυ).
  • Η ημερήσια δόση για παιδιά ηλικίας 6-12 ετών είναι 10 mg σετιριζίνης, τα οποία περιέχονται σε 20 σταγόνες. Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μία φορά την ημέρα σε πλήρη δόση ή να διαιρεθεί σε δύο δόσεις των 10 σταγόνων.
  • Ένα παιδί άνω των 12 ετών δίνει στο Zodak μια δόση 20 σταγόνων μία φορά την ημέρα, κυρίως το βράδυ.

Ένα άλλο ενδιαφέρον πρόγραμμα του Δρ Komarovsky σχετικά με τις εποχιακές αλλεργίες στα παιδιά.

Οι συνακόλουθες ασθένειες επηρεάζουν επίσης τη δοσολογία των φαρμάκων στην παιδική ηλικία. Για παράδειγμα, οι παραβιάσεις του ήπατος είναι η αιτία του περιορισμού της ημερήσιας δόσης της σετιριζίνης στα 5 mg, δηλαδή παιδιά οποιασδήποτε ηλικίας με ηπατική νόσο δίνουν το πολύ 10 σταγόνες την ημέρα. Εάν ένα παιδί έχει νεφρική ανεπάρκεια, κατά κανόνα, η συνιστώμενη δόση για την ηλικία του μειώνεται στο μισό, για παράδειγμα, ένα παιδί ηλικίας 4 ετών δεν θα λάβει 10, αλλά μόνο 5 σταγόνες Zodak ανά ημέρα.

Η διάρκεια των σταγόνων καθορίζεται από τον γιατρό σε ατομική βάση, αλλά συνήθως ο παράγοντας χρησιμοποιείται για 7 ή 10 ημέρες. Εάν απαιτείται μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας, συνήθως το φάρμακο συνταγογραφείται για τρεις εβδομάδες, και στη συνέχεια δεν λαμβάνονται σταγόνες για επτά ημέρες, μετά από τις οποίες η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί.

Υπερδοσολογία

Η λήψη υψηλής δόσης κετιριζίνης (περισσότερο από 50 mg τη φορά) έχει ως αποτέλεσμα:

  • Κόπωση.
  • Ταχυκαρδία.
  • Αναστολές;
  • Αυξημένη ευερεθιστότητα.
  • Αδυναμία;
  • Υπνηλία;
  • Πονοκέφαλος.
  • Καθυστερημένη απέκκριση ούρων.

Είναι δυνατόν να βοηθήσετε ένα παιδί με υπερβολική δόση, συμβουλευόμενος έναν γιατρό και χρησιμοποιώντας συμπτωματική θεραπεία. Ταυτόχρονα, δεν υπάρχει αντίδοτο στις σταγόνες του Zodak, και η αιμοκάθαρση δεν αφαιρεί την κετιριζίνη από το σώμα του παιδιού. Εάν εντοπιστεί αμέσως υπερδοσολογία, συνιστάται έκπλυση στομάχου και στη συνέχεια το μωρό λαμβάνει ενεργό άνθρακα ή άλλο προσροφητικό.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Η περίληψη καταγράφει ότι δεν έχουν εγκατασταθεί τυχόν έντονες επιδράσεις της υγρής μορφής του φαρμάκου Zodak, που επηρεάζουν τη θεραπεία άλλων φαρμάκων. Ωστόσο, δεν συνιστάται να συνδυάσετε ένα τέτοιο αντιαλλεργικό φάρμακο με οποιοδήποτε φάρμακο που μπορεί να αναστείλει το νευρικό σύστημα, καθώς και με φάρμακα που περιέχουν αλκοόλ. Εάν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο με θεοφυλλίνη, επηρεάζει την αποβολή της σετιριζίνης από το σώμα, αλλά δεν επηρεάζει τη δράση της θεοφυλλίνης.

Όροι πώλησης

Δεδομένου ότι το Zodac με τη μορφή σταγόνων είναι ένα φάρμακο που δεν συνταγογραφείται, μπορεί να αγοραστεί ελεύθερα στο φαρμακείο χωρίς να έχει συνταγογραφηθεί από το γιατρό. Η μέση τιμή ενός μπουκαλιού φαρμάκου είναι 200 ​​ρούβλια.

Συνθήκες αποθήκευσης

Ο κατασκευαστής δεν παρέχει ειδικές συνθήκες για την αποθήκευση σταγόνων του Zodak. Το μόνο σημαντικό σημείο είναι ο περιορισμός της πρόσβασης στα φάρμακα από μικρά παιδιά. Επιπλέον, το παιδί δεν πρέπει να λάβει ένδικα μέσα εάν έχει λήξει η ζωή του (είναι 3 χρόνια).

Και τώρα ο Δρ Komarovsky θα μας πει για το αλλεργικό εξάνθημα ενός παιδιού και τις «μεθόδους θεραπείας».

Κριτικές

Οι γονείς που χρησιμοποίησαν το Zodak σε σταγόνες για τη θεραπεία των παιδιών τους μιλάνε ως επί το πλείστον θετικά για αυτό το φάρμακο. Σημειώνουν ότι το φάρμακο αντιμετωπίζει καλά με διάφορα συμπτώματα αλλεργιών, για παράδειγμα, μειώνει το πρήξιμο του λαιμού, εξαλείφει τον βρογχόσπασμο, επιταχύνει την απομάκρυνση του εξανθήματος, μειώνει τον κνησμό.

Το σχήμα των σταγόνων της μητέρας ονομάζεται βολικό και τα μέσα συσκευασίας ικανοποιούνται και η γεύση του φαρμάκου δεν προκαλεί διαμαρτυρία στα περισσότερα παιδιά. Κρίνοντας από τις αναθεωρήσεις, το μπουκάλι είναι πολύ οικονομικό και το κόστος του φαρμάκου ονομάζεται μητέρα χαμηλή και αποδεκτή, γι 'αυτό συχνά επιλέγεται αντί του ακριβότερου ομόλογου - Zyrtec σταγόνες.

Μειονεκτήματα του φαρμάκου, πολλοί γονείς δεν ανιχνεύουν. Μόνο σε κριτικές, αναφέρουν μια αλλεργία στο Zodak και την περιστασιακή υπνηλία σε μικρούς ασθενείς μετά τη χορήγηση, λόγω της οποίας η θεραπεία πρέπει να δοθεί μία φορά το βράδυ. Επιπλέον, μερικά παιδιά δεν τους αρέσει να πίνουν σταγόνες λόγω της οσμής και της γεύσης τους.

Zodac® (Zodac)

Ενεργό συστατικό:

Περιεχόμενο

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

3D εικόνες

Σύνθεση

Περιγραφή της μορφής δοσολογίας

Σταγόνες: διαυγές, άχρωμο έως ανοικτό κίτρινο διάλυμα.

Φαρμακολογική δράση

Φαρμακοδυναμική

Η σετιριζίνη είναι ένας μεταβολίτης υδροξυζίνης, ανήκει στην ομάδα ανταγωνιστικών ανταγωνιστών ισταμίνης και δεσμεύει το Η1- υποδοχείς ισταμίνης.

Εκτός από την αντιισταμινική επίδραση, η κετιριζίνη εμποδίζει την ανάπτυξη και διευκολύνει την πορεία των αλλεργικών αντιδράσεων: σε δόση 10 mg 1 ή 2 φορές την ημέρα αναστέλλει την όψιμη φάση της συσσωμάτωσης ηωσινοφίλων στο δέρμα και τον επιπεφυκότα ασθενών επιρρεπείς σε ατοπία.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια. Μελέτες σε υγιείς εθελοντές έδειξαν ότι η σετιριζίνη σε δόσεις των 5 ή 10 mg αναστέλλει σημαντικά την αντίδραση με τη μορφή εξανθήματος και ερυθρότητας στην εισαγωγή ισταμίνης στο δέρμα σε υψηλές συγκεντρώσεις, αλλά η συσχέτιση με την αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη 6 εβδομάδων που περιελάμβανε 186 ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα και σχετιζόμενο πνεύμονα και μέτρια βρογχικό άσθμα, αποδείχθηκε ότι η λήψη σετιριζίνης σε δόση 10 mg 1 φορά την ημέρα μειώνει τα συμπτώματα της ρινίτιδας και δεν επηρεάζει τη λειτουργία των πνευμόνων.

Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης επιβεβαιώνουν την ασφάλεια της κετιριζίνης σε ασθενείς με αλλεργίες και βρογχικό άσθμα με ήπια και μέτρια πορεία.

Μια ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη έδειξε ότι η λήψη σετιριζίνης σε δόση 60 mg / ημέρα για 7 ημέρες δεν προκάλεσε κλινικά σημαντική παράταση του διαστήματος QT. Η λήψη της σετιριζίνης στη συνιστώμενη δόση έδειξε βελτίωση της ποιότητας ζωής των ασθενών με χρόνια και εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα.

Παιδιά Σε μια μελέτη 35 ημερών που περιελάμβανε ασθενείς ηλικίας 5-12 ετών, δεν υπήρχαν ενδείξεις ανοσίας στην αντιισταμινική επίδραση της κετιριζίνης. Η φυσιολογική αντίδραση του δέρματος στην ισταμίνη αποκαταστάθηκε εντός 3 ημερών μετά τη διακοπή του φαρμάκου με επαναλαμβανόμενη χρήση του.

Σε μια 7-ημερήσια, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη σετιριζίνης σε ιατρική μορφή, ένα σιρόπι με τη συμμετοχή 42 ασθενών ηλικίας 6 έως 11 μηνών κατέδειξε την ασφάλεια του φαρμάκου.

Η σετιριζίνη χορηγήθηκε σε δόση 0,25 mg / kg 2 φορές την ημέρα, η οποία αντιστοιχούσε περίπου στα 4,5 mg ημερησίως (η δόση ήταν από 3,4 έως 6,2 mg ημερησίως).

Η χρήση σε παιδιά ηλικίας από 6 έως 12 μηνών είναι δυνατή μόνο με συνταγή και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της κετιριζίνης, όταν χρησιμοποιούνται σε δόσεις των 5 έως 60 mg, κυμαίνονται γραμμικά.

Αναρρόφηση Γmax στο πλάσμα αίματος επιτυγχάνεται σε (1 ± 0,5) h και είναι 300 ng / ml.

Διάφορες φαρμακοκινητικές παράμετροι, όπως η Cmax στο πλάσμα αίματος και AUC, είναι ομοιογενείς.

Το γεύμα δεν επηρεάζει την πλήρη απορρόφηση της κετιριζίνης, αν και ο ρυθμός της μειώνεται. Η βιοδιαθεσιμότητα των διαφόρων δοσολογικών μορφών της κετιριζίνης (διάλυμα, κάψουλες, δισκία) είναι συγκρίσιμη.

Διανομή Η κετιριζίνη είναι (93 ± 0,3)% δεσμευμένη στις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Vδ κάνει 0,5 l / kg. Η κετιριζίνη δεν επηρεάζει τη σύνδεση της βαρφαρίνης με πρωτεΐνες.

Μεταβολισμός. Η κετιριζίνη δεν υφίσταται εκτεταμένο κύριο μεταβολισμό.

Συμπεράσματα. Τ1/2 είναι περίπου 10 ώρες.

Κατά τη λήψη του φαρμάκου σε ημερήσια δόση των 10 mg για 10 ημέρες συσσωμάτωση της κετιριζίνης δεν παρατηρήθηκε.

Περίπου 2/3 της δόσης του φαρμάκου απεκκρίνεται στα ούρα αμετάβλητα.

Ηλικιωμένοι ασθενείς. Σε 16 ηλικιωμένους ασθενείς με μία δόση του φαρμάκου σε δόση 10 mg T1/2 ήταν υψηλότερη κατά 50% και η κάθαρση ήταν χαμηλότερη κατά 40% σε σύγκριση με τους μη ηλικιωμένους ασθενείς. Η μειωμένη κάθαρση της κετιριζίνης σε ηλικιωμένους ασθενείς πιθανώς σχετίζεται με μείωση της νεφρικής λειτουργίας σε αυτή την κατηγορία ασθενών.

Νεφρική ανεπάρκεια. Σε ασθενείς με ήπια σοβαρότητα νεφρικής ανεπάρκειας (CI κρεατινίνη> 40 ml / min), οι φαρμακοκινητικές παράμετροι είναι παρόμοιες με εκείνες σε υγιείς εθελοντές με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.

Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια και σε ασθενείς με αιμοκάθαρση (κρεατινίνη Cl

Ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 μηνών και άνω να διευκολύνουν:

- συμπτώματα της ρινικής και οφθαλμικής φάσης της χρόνιας (επίμονης) και εποχικής (διαλείπουσας) αλλεργικής ρινίτιδας και αλλεργικής επιπεφυκίτιδας: φαγούρα, φτάρνισμα, ρινική συμφόρηση, ρινόρροια, σκίσιμο, υπεραιμία του επιπεφυκότος.

- συμπτώματα χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης.

Αντενδείξεις

υπερευαισθησία στα παράγωγα της κετιριζίνης, της υδροξυζίνης ή της πιπεραζίνης, καθώς και άλλα συστατικά του φαρμάκου.

νεφρική νόσο τελικού σταδίου (κρεατινίνη Cl 10 ml / λεπτό, απαιτείται διόρθωση του δοσολογικού σχήματος). ηλικιωμένοι ασθενείς (με μείωση της GFR λόγω ηλικίας) · επιληψία και ασθενείς με αυξημένη σπαστική ετοιμότητα. ασθενείς με προδιαθεσικούς παράγοντες για κατακράτηση ούρων (αλλοιώσεις του νωτιαίου μυελού, υπερπλασία του προστάτη). παιδιά κάτω των 1 έτους · περίοδο θηλασμού.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Εγκυμοσύνη Κατά την ανάλυση των προγνωστικών δεδομένων για περισσότερες από 700 περιπτώσεις εμφάνισης της εγκυμοσύνης, δεν υπήρξαν περιπτώσεις σχηματισμού δυσμορφιών, εμβρυϊκής και νεογνικής τοξικότητας με σαφή αιτιώδη συνάφεια.

Πειραματικές μελέτες σε ζώα δεν αποκάλυψαν άμεσες ή έμμεσες δυσμενείς επιδράσεις της κετιριζίνης στο αναπτυσσόμενο έμβρυο (συμπεριλαμβανομένης της μεταγεννητικής περιόδου), στην πορεία της εγκυμοσύνης και στη μεταγεννητική ανάπτυξη. Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και αυστηρά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, επομένως το φάρμακο Zodak δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Θηλασμός. Η σετιριζίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε συγκέντρωση από 25 έως 90% της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο πλάσμα του αίματος, ανάλογα με το χρόνο μετά τη χορήγηση. Κατά τη διάρκεια του θηλασμού χρησιμοποιείται μετά από διαβούλευση με έναν γιατρό εάν το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το μωρό.

Γονιμότητα Τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την επίδραση στη γονιμότητα του ανθρώπου είναι περιορισμένα, αλλά δεν έχουν εντοπιστεί αρνητικές επιπτώσεις στη γονιμότητα.

Παρενέργειες

Δεδομένα από κλινικές μελέτες (επανεξέταση)

Τα αποτελέσματα κλινικών μελετών έδειξαν ότι η χρήση της σετιριζίνης στις συνιστώμενες δόσεις οδηγεί στην εμφάνιση δευτερευουσών ανεπιθύμητων ενεργειών στο ΚΝΣ, όπως υπνηλία, κόπωση, ζάλη και κεφαλαλγία. Σε ορισμένες περιπτώσεις καταγράφηκε παράδοξη διέγερση του ΚΝΣ.

Παρά το γεγονός ότι η κετιριζίνη είναι ένας επιλεκτικός αναστολέας της περιφερικής Ν1-υποδοχείς και πρακτικά καμία αντιχολινεργική δράση, έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις δυσκολίας ούρησης, διαταραχές κατά τη διαμονή και ξηροστομία.

Αναφέρεται μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία, συνοδεύεται από αυξημένη δραστηριότητα ηπατικών ενζύμων και χολερυθρίνης. Στις περισσότερες περιπτώσεις, οι ανεπιθύμητες ενέργειες διαχωρίστηκαν μετά τη διακοπή της διυδροχλωρικής κετιριζίνης.

Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών

Υπάρχουν στοιχεία που ελήφθησαν κατά τη διάρκεια των ελεγχόμενων διπλά-τυφλές κλινικές μελέτες με στόχο την σύγκριση των σετιριζίνη και εικονικό φάρμακο ή άλλα αντιισταμινικά που χρησιμοποιούνται στις συνιστώμενες δόσεις (10 mg 1 φορά την ημέρα για τη σετιριζίνη) σε περισσότερους από 3200 ασθενείς, βάσει των οποίων είναι δυνατόν να πραγματοποιήσει μια αξιόπιστη ανάλυση δεδομένα ασφαλείας.

Σύμφωνα με τα αποτελέσματα της συνδυασμένης ανάλυσης, στις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες με τη χρήση κετιριζίνης σε δόση 10 mg, ανιχνεύθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες με συχνότητα 1% ή μεγαλύτερη:

Γενικές παραβιάσεις και παραβιάσεις στον τόπο διοίκησης

Το νευρικό σύστημα

Το αναπνευστικό σύστημα, όργανα του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Αν και η επίπτωση της υπνηλίας στην ομάδα της κετιριζίνης ήταν υψηλότερη από αυτή της ομάδας του εικονικού φαρμάκου, στις περισσότερες περιπτώσεις αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν ήπια ή μέτρια.

Σε μια αντικειμενική αξιολόγηση που διεξήχθη σε άλλες μελέτες, επιβεβαιώθηκε ότι η χρήση της σετιριζίνης στη συνιστώμενη ημερήσια δόση σε υγιείς νέους εθελοντές δεν επηρεάζει την καθημερινή τους δραστηριότητα.

Σε ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 12 ετών, εντοπίστηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες με συχνότητα 1% και μεγαλύτερη:

Εμπειρία μετά την εγγραφή

Εκτός από τα ανεπιθύμητα συμβάντα που εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών και περιγράφηκαν παραπάνω, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες στο πλαίσιο της χρήσης μετά την καταχώριση του φαρμάκου.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται παρακάτω στις κατηγορίες του συστήματος οργάνων MedDRA και τη συχνότητα ανάπτυξης, με βάση δεδομένα από τη χρήση μετά την καταχώριση του φαρμάκου.

Η επίπτωση των ανεπιθύμητων ενεργειών προσδιορίστηκε ως εξής: πολύ συχνά (≥1 / 10). συχνά (≥1 / 100, ® για παιδιά κάτω του 1 έτους με τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου για το σύνδρομο αιφνίδιου θανάτου των βρεφών, όπως (αλλά δεν περιορίζονται στον κατάλογο αυτό):

- σύνδρομο άπνοιας ύπνου ή σύνδρομο αιφνίδιου θανάτου νηπίων σε βρέφη με αδελφό ή αδελφή ·

- η κατάχρηση των ναρκωτικών από τη μητέρα ή το κάπνισμα κατά τη διάρκεια της

- η νεαρή ηλικία της μητέρας (19 ετών και νεότερος) ·

- η κακοποίηση του καπνίσματος από μια νταντά που φροντίζει για ένα παιδί (ένα πακέτο τσιγάρων την ημέρα ή περισσότερο) ·

- τα παιδιά που κοιμούνται συχνά με την όψη προς τα κάτω και τα οποία δεν έχουν τοποθετηθεί στην πλάτη τους ·

- πρόωρο (ηλικία κύησης μικρότερο των 37 εβδομάδων) ή γεννήθηκε με υποβαθμισμένο (κάτω από το 10ο εκατοστημόριο ηλικίας κύησης) παιδιά.

- κοινή χορήγηση φαρμάκων που έχουν κατασταλτική επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Το παρασκεύασμα περιέχει βοηθητικές ουσίες methylparabenzene και propylparabenzene, που μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένων των καθυστερημένο τύπο.

Οι ασθενείς με κακώσεις νωτιαίου μυελού, υπερπλασία του προστάτη, καθώς και με άλλους παράγοντες προδιαθέσεως για κατακράτηση ούρων απαιτούν προσοχή επειδή Η κετιριζίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ουρικής κατακράτησης. Συνιστάται η προσοχή κατά την εφαρμογή της κετιριζίνης ταυτόχρονα με το αλκοόλ, αν και σε θεραπευτικές δόσεις δεν παρατηρήθηκε καμία κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση με το αλκοόλ (σε συγκέντρωση αλκοόλης αίματος 0,5 g / l). Πρέπει να δίδεται προσοχή σε ασθενείς με επιληψία και αυξημένη σπασμωδική ετοιμότητα.

Πριν από το διορισμό των δοκιμών αλλεργίας συνιστούμε τριήμερη περίοδο πλύσης λόγω του γεγονότος ότι οι αναστολείς Η1-οι υποδοχείς ισταμίνης αναστέλλουν την ανάπτυξη αλλεργικών δερματικών αντιδράσεων.

Επίδραση στην ικανότητα ελέγχου της μεταφοράς με κινητήρα και στην εργασία με μηχανισμούς. Με αντικειμενική αξιολόγηση της ικανότητας οδήγησης οχημάτων και εργασίας με μηχανισμούς, δεν ανιχνεύθηκαν αξιόπιστα συμβάντα κατά τη χρήση του Zodak σε συνιστώμενες δόσεις. Ωστόσο, είναι σκόπιμο οι ασθενείς με εμφανίσεις υπνηλίας στο υπόβαθρο της λήψης του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας να απέχουν από την οδήγηση ενός αυτοκινήτου, εφαρμόζοντας δυνητικά επικίνδυνες δραστηριότητες ή μηχανισμούς ελέγχου που απαιτούν αυξημένη συγκέντρωση προσοχής και ταχύτητας ψυχοκινητικών αντιδράσεων.

Τύπος απελευθέρωσης

Σταγόνες για στοματική χορήγηση, 10 mg / ml. Σε 20 ml στη φιάλη από το σκοτεινό γυαλί που έχει επικαλυφθεί με πώμα με πώμα και παρέχεται με κάλυμμα με προστασία από το άνοιγμα των παιδιών. Κάθε φιάλη τοποθετείται σε κουτί.

Κατασκευαστής

Zentiva Q. Kabelovna 130, 102 37, Πράγα 10, Dolní Měcholupy, Τσεχία.

Η νομική οντότητα στο όνομα της οποίας εκδίδεται το πιστοποιητικό εγγραφής. Zentiva CS, Δημοκρατία της Τσεχίας.

Οργάνωση αποδοχής παραπόνων πελατών. 125009, Μόσχα, st. Tverskaya 22.

Τηλ: (495) 721-14-00; φαξ: (495) 721-14-11.

Ενδιαφέροντα Άρθρα

Διατροφική Αλλεργία